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职位名称:     临床协调员
工作地点:     上海
工资待遇:     面议 发布日期111:     2015-10-22
需求人数:     2 有效期限:     
具体要求:

职位职能: 临床协调员临床研究员

职位描述:

职责描述:

1、撰写临床试验方案、单病种临床研究方案;

2、起草注册申报资料;临床试验文件翻译;

3、对研究中心进行全面的监查、联络管理工作,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
4
、负责临床试验医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;
5
、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
6
、定期归纳并提交监查报告;填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
7
、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室等各方关系;

8、完成领导交办的其他工作。

职位要求:
1
、医学、药学或生命科学的学士及以上学位;
2
1年以上制药公司或CRO公司临床监查员或相关工作经验;
3
、至少2或者5年临床研究经验,参与过一个以上注册临床试验的监察工作;
4
、有肿瘤药物及产品临床研究经验者优先
5
、熟悉ICH指南、GCP和其他相关法规;
6
、熟悉药物研发临床试验的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;
7
、良好的个人沟通能力;
8
、英语良好,熟练使用电脑办公软件。