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克服疫情,隆耀生物针对复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期注册临床试验在上海瑞金医院顺利完成首例受试者回输



近期,新冠疫情的肆虐给社会造成了诸多不便,在医院封禁和受试者隔离的情况下, 隆耀生物的LY007项目一期注册临床试验在PI赵维莅院长、SubI闫子勋老师、王雪芹老师以及其他团队成员的共同努力下,于2022年4月7日在上海交通大学附属瑞金医院顺利完成了第一例受试者的细胞回输工作。回输过程总体顺利,回输后受试者情况良好。

作为隆耀人,我们始终坚持以患者生命安全为第一考量。在之后的观察期内我们将继续努力,从患者最大获益出发,尽一切努力保证试验的顺利推进。


关于产品

LY007细胞注射液为使用慢病毒载体进行遗传修饰的靶向CD20的嵌合抗原受体自体T细胞(CAR-T)注射液,采用隆耀生物自主研发的独特设计,在CAR的结构中引入独立的共刺激信号受体OX40,实验证明该结构能够减少T细胞耗竭、增强CAR-T细胞的增殖和杀伤能力以及使其释放更多的效应因子,从而在安全性和有效性两个方面提高CAR-T的性能。

关于临床试验

隆耀生物于2021年1月21日收到国家药品监督管理局批准名称为LY007的细胞注射液的临床试验之批准通知书,并于2022年1月25日、1月27日分别在瑞金医院和江苏省人民医院顺利召开启动会。该项目由瑞金医院赵维莅副院长和江苏省人民医院血液科李建勇主任共同主持,20223月1日,本项目在上海瑞金医院正式入组第一例病人。


关于隆耀生物

隆耀生物成立于2013年,位于上海市静安区,是一家致力于肿瘤免疫细胞药物研发的自主创新企业,控股股东为香港上市公司中国生物科技服务控股有限公司(8037.HK),目前隆耀生物拥有全国第一个也是唯一一个获批进入注册临床的CD20靶点CAR-T产品,其他产品覆盖血液瘤、实体瘤等领域。