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隆耀生物针对复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床完成首例受试者入组


202231日,上海隆耀生物科技有限公司(隆耀生物)LY007项目I期临床正式在上海交通大学附属瑞金医院(瑞金医院)入组第一例受试者。该项目旨在评价LY007细胞注射液治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的耐受性、安全性和有效性,是一项单臂、开放标签、多中心的I期临床试验。


隆耀生物于2021121日收到国家药品监督管理局批准名称为LY007的细胞注射液的临床试验之批准通知书,并于2022125日、127日分别在瑞金医院和江苏省人民医院顺利召开启动会。该项目由瑞金医院赵维莅副院长和江苏省人民医院血液科李建勇主任共同主持。


关于产品

LY007细胞注射液为使用慢病毒载体进行遗传修饰的靶向CD20的嵌合抗原受体(CAR)自体T细胞注射液,采用隆耀生物自主研发的独特设计,在CAR的结构中引入独立的共刺激信号受体OX40,实验证明该结构能够减少T细胞耗竭、增强CAR-T细胞的增殖和杀伤能力以及使其释放更多的效应因子,从而在安全性和有效性两个方面提高CAR-T的性能。


关于隆耀生物

隆耀生物成立于2013年,位于上海市静安区,是一家致力于肿瘤免疫细胞药物研发的自主创新企业,控股股东为香港上市公司中国生物科技服务控股有限公司(8037.HK),目前隆耀生物拥有全国第一个也是唯一一个获批进入注册临床的CD20靶点CAR-T产品,其他产品覆盖血液瘤、实体瘤等领域。