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上海隆耀CD20靶点的CAR-T产品临试申请正式获批

上海隆耀于2021年1月21日收到国家药品监督管理局批准上海隆耀名称为LY007的细胞注射液(“LY007细胞注射液”)临床试验的批准通知书,注册分类为I类新药。


LY007细胞注射液是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)注射液,主要用于治疗复发难治的CD20阳性的B细胞型非霍奇金淋巴瘤,包括弥漫大B细胞淋巴瘤和转化型滤泡性淋巴瘤。LY007细胞注射液由上海隆耀自主研发,采用了隆耀拥有自主知识产权的OX40共刺激信号设计。实验证明该设计在保障安全性的前提下,提高了产品的功效。LY007细胞注射液目前是中国第一个也是唯一一个获得注册临床申请批准的CD20靶点的CAR-T产品。根据LY007细胞注射液临床试验申请,上海隆耀将按照提交的方案对LY007细胞注射液开展一期临床试验及研究。


国家药品监督管理局批准上海隆耀的LY007细胞注射液的临床试验申请,体现了上海隆耀在免疫细胞药物领域的研发能力。