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中国生物科技服务(08037):治淋巴瘤的LY007细胞注射液临床试验申请获受理
中国生物科技服务(08037)发布公告,上海隆耀生物科技有限公司(上海隆耀,为公司一间非全资附属公司)已向国家药品监督管理局药品审评中心申请境内生产药品注册临床试验,产品名称为LY007细胞注射液。
     该产品申请已根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查并已接受申请。自受理之日起60日内,如未收到药审中心否定或质疑意见,上海隆耀可以按照提交的方案对该产品开展临床试验。
     该产品是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)注射液,主要用于治疗复 发难治的CD20阳性的B细胞型非霍奇金淋巴瘤,包括弥漫大B细胞淋巴瘤和转化型滤泡性淋巴瘤。该产品由上海隆耀自主研发并具有知识产权的OX40共刺激信号设计,实验证明该设计在保障安全性的前提下,提高了产品的功效。该产品目前是中国第一个也是唯一一个获得注册临床申请受理的CD20靶点的CAR-T产品