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隆耀生物新型CAR-T和通用型CAR-T临床研究方案,分别通过江苏省人民医院、徐医附院伦理审查



近日,隆耀生物“新型自体CAR-T治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床研究”、“UCAR-T治疗急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)的临床研究”项目分别通过江苏省人民医院伦理委员会、徐州医科大学附属医院伦理委员会审查,获得了伦理批件。这标志着隆耀生物新型自体CAR-T、UCAR-T临床研究项目正式迈入探索性临床治疗试验研究阶段。


江苏省人民医院是国家药物临床试验机构(GCP基地),在临床科研,设施服务,人才培养等方面具备优势,血液科是国家临床重点专科、江苏省卫健委临床重点专科,具有重要影响力



徐州医科大学附属医院血液科及肿瘤中心为江苏省医学重点学科、临床重点专科,承担了江苏省科技厅、卫计委、发改委多项平台的建设,享誉省内外。其伦理委员会也通过了FERCAP国际认证。



两院参会的科学及伦理专家对项目的科学性以及已经完成的临床前研究、包括细胞制备与质量研究、细胞药学研究、安全性评价、有效性评价、第三方复合检验等方面进行了充分论证,就该项目的科学进展和前期探索予以充分肯定,同时对本项目的实施计划给予了建议,为后期项目的备案以及实施提供了更为有力的科学和伦理保障。


隆耀生物与江苏省人民医院、徐医附院开展的试验项目,将隆耀生物新型自体CAR-TUCAR-T细胞技术应用于基础临床研究实践,应用于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤、急性B淋巴细胞白血病治疗,体现了隆耀生物作为一家优秀的生物科技型企业义不容辞的社会责任,也为广大急性B淋巴细胞白血病的患者带来了新的希望。