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隆耀生物受邀参加“金斯瑞-传奇商业化生产中心项目”奠基仪式


2019年4月10日,金斯瑞-传奇商业化生产中心项目奠基仪式在镇江隆重举行。上海隆耀生物科技有限公司作为重要战略合作伙伴参加此次奠基仪式,共同见证这一激动人心的时刻。

奠基仪式

      金斯瑞生物此次在镇江规划商业化生产中心占地面积为200亩,总建筑面积约为150000m2,将建设符合中国及欧美cGMP要求的商业化生产基地,用于抗体产品、细胞治疗及基因治疗的商业化产品生产,从而加速生物药从概念到商业化生产的全过程。

金斯瑞镇江商业化生产中心规划

      传奇生物生产副总裁David He 博士致辞说到:细胞治疗产品作为一种“活”药,在生产的各个环节要求比传统的制药要求更高,生产高质量符合cGMP要求的质粒和病毒载体是细胞和基因治疗商业化生产过程中的关键环节。金斯瑞CDMO已经正式与全球领先的科技公司默克签署了合作备忘录,共同建立专注于质粒和病毒载体生产的战略联盟。我们相信传奇生物细胞治疗商业生产基地及金斯瑞CDMO商业生产基地的早日落成投产将加速中国乃至全球生物制药和细胞治疗产业的快速发展,为客户和患者创造更多价值。

David He博士致辞

      金斯瑞生物药事业部首席执行官Brian Hosung Min博士在致辞中说到 “目前国内外的基因细胞治疗领域飞速发展,而大规模生产和质量控制存在较大挑战,且建立监管要求的生物药厂房投资巨大,具有较高的技术和行业壁垒,因此CDMO服务的需求迅速攀升。我们相信,我们的努力将加强中国在生物制品药品发展方面的优势,加速整个制药行业的发展“。

Brian Hosung Min博士致辞照片

      隆耀生物董事长叶圣勤参加此次奠基仪式并致辞祝贺。

隆耀生物董事长叶圣勤

叶圣勤董事长表示:隆耀生物与金斯瑞签订了战略合作协议,合作是创新企业发展的主旋律。金斯瑞不仅在产品申报中有对CDE规则的深刻理解,在产品申报策略上有完整的解决方案,通过接触交流合作,更认同金斯瑞的合作精神和态度,相信同金斯瑞合作能够将项目做成、做好、做快!

叶圣勤董事长介绍: 上海隆耀生物科技有限公司是中国生物科技服务控股有限公司投资控股的国家高新技术企业,是致力于肿瘤免疫细胞产品研发及注册申报的公司。公司的优势在于产品原研,公司的科学家团队具有国际水平,我们现在已经完成了12个产品生产管线的开发,包括免疫效应细胞产品、免疫活化细胞产品、免疫调节细胞产品,在核心技术方面都拥有国内国际专利,委托给金斯瑞CDMO的两个CAR-T产品在技术路线上有独特的优势。隆耀生物的CAR-T-OX40产品是在传统CAR-T结构的基础上增加了OX40共刺激分子,极大的提高了细胞在体内外的扩增能力,肿瘤杀伤能力,降低了细胞凋亡,体内存活时间更长,减少了治疗剂量;隆耀生物通用UCAR-T产品突破了产业化的规模生产瓶颈,降低了成本,提高了应用的便捷性;两个产品的探索临床研究结果初步验证了安全性和有效性。隆耀生物计划在完成前两个产品的IND同时,逐步启动新的产品注册申报,根据公司的发展定位,委托专业的质粒病毒载体平台CDMO合作是隆耀生物的发展策略,期待着同金斯瑞有更深入、更广阔的合作。

参会代表合影留念