招贤纳士
您的位置:首页 > 招贤纳士 > 招贤纳士
职位名称:     临床监察员CRA
工作地点:     上海市
工资待遇:     25K-35K 发布日期:     2020-11-30
需求人数:     2 有效期限:     
具体要求:

   1. 负责研究中心的筛选、启动前访视活动,并及时提交相关的问卷和报告;

   2. 协助研究者会的召开,作为研究中心人员的主要联系人员,负责相关人员行程安排;

   3. 协助研究者进行伦理审评资料的提交、伦理审评意见的答复,审核伦理批件和成员列表的完整性、规

   范性;

   4. 负责研究中心合同的沟通和修订;

   5. 按照公司项目计划书、 SOP 以及相关法律法规要求,组织开展各研究中心的启动、监查、研究中心管

   理、关闭等工作,及时完成相关的访视报告或项目进程报告;

   6. 负责组织协调研究中心来自申 报方(或任何第三方)的稽查和来自官方的现场视察;

   7. 制定分管研究中心的入组计划、进程计划,并根据研究中心的特定要求定制相关辅助工具;

   8. 管理研究中心相关物资(例如 ICF 、实验室检查试剂盒),确保物资充足、可用;

   9. 管理研究产品,确保研究产品正确使用,确保研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求

   并真实、完整、准确记录;

   10. 管理研究产品的回收和销毁,并准确记录;

   11. 协助研究者及时完成数据录入并及时进行数据清理;

   12. 通过数据的溯源和原始文件审阅,确保研究中心所收集的数据真实、完整、准确;

   13. 确保研究者能够对所有 的 AE/SAE/PSUR 按法规要求进行处理、记录,并在规定的时间内报告相关的管

   理部门;

   14. 管理相关文件和数据,并按公司要求及时补充进入相关的文件、数据管理系统(例如 CTMS 、 PV 、 eTMF

   15. 确保参加定期或不定期的项目管理会议,并能够及时跟进相关决议要求;

   16. 确保参加公司组织的定期或不定期培训,确保任何在线的培训能够及时完成;

   17. 负责研究中心付款的计算和提交预算,并追踪相关的票据;

   任职资格:

   1. 结果导向,责任心强,沟通能力 好,能够出差;

   2. 1 年及以上临床试验监查经验

   3. 临床、药学及其他医药类相关专业,本科及以上学历;

   4. 熟练操作 Microsoft Office 办公软件;

本岗位需要经常出差。



职位名称:     研发主管
工作地点:     上海
工资待遇:     15K-18K 发布日期:     2020-11-30
需求人数:     1 有效期限:     
具体要求:

职责描述:

1. 对公司确定的科技项目必要团队组建进行和研发实验;

2. 负责或参与一个或多个研究项目的开发,产品试制试验,样品分析测试及报批试验;

3. 制定实验方案,清晰、准确完成实验记录和实验报告,进行数据整理、分析和汇报

4.负责相关SOP、研究方案和报告以及实验记录的撰写及复核;

5.起草工艺确认,工艺验证,可比性研究等方案,并支持相关工作的执行;

7. 支持产品相关的IND、BLA申报工作,起草并审阅申报文件,推进免疫治疗临床应用


任职要求:

1.生物工程/细胞生物学/分子生物学/组织工程等专业,熟悉动物实验者优先;

2.有免疫细胞培养及抗肿瘤研究的工作经验者优先;

3.有2年以上医疗器械或药企研发工作经验,能够撰写IND申报资料;

4.具有团队合作意识,适应能力强,热爱科研工作,具有创新精神。







职位名称:     药品注册专员
工作地点:     上海
工资待遇:     10K-15K 发布日期:     2020-11-30
需求人数:     1 有效期限:     
具体要求:

职责描述:

1.   负责制定产品申报计划,组织协调药品申报注册文件的撰写和修订,跟踪药品注册进度、现场审核,及时获取药品注册信息,与相关部门沟通与协调并促进公司产品通过国家药监部门的审批;

2.   对原料药及制剂的开发及申报流程、注册法规有全面的了解,能独立处理或解决药品申报注册过程中的有关问题,具备对申报资料进行审核的能力;

3.   负责相关药品及文献的检索翻译工作;

4.   参与公司研发项目的确定和产品信息的提供,从注册角度提出合理建议,协助与注册相关的临床工作;

任职条件:

1、医学或药学本科以上学历;

2.   三年以上大中型制药企业的药品注册经验及注册相关部门管理经验,具有进口药品注册经验者优先考虑;

3   熟悉原料药及制剂注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则,具备对申报资料进行整理、审核的能力,能够同时管理和进行多个药品项目的注册;

4.   熟悉药品注册申报程序以及对各类药物注册申报材料的要求,有较强的写作能力,能独立完成技术资料编写、整理和申报工作;

5.   良好的沟通、协调、及独立思考和解决问题的能力;

6.   良好的英语书面及口头表达能力;



职位名称:     临床医学经理
工作地点:     上海
工资待遇:     15-25K 发布日期:     2020-11-30
需求人数:     1 有效期限:     
具体要求:

岗位职责:

1、根据公司要求,制定学术推广计划,组织学术推广工作或协助医药代表执行公司学术推广活动;

2、熟悉产品知识,对客户、经销商、业务人员和其他相关人员进行产品培训;

3、准确传递推广产品的关键信息,扩大各客户对公司产品的了解及应用;

4、负责学术推广资料的完善:收集、编制产品学术资料、产品推广资料及培训资料;

5、产品的临床资料制作、收集、归档。


任职资格:

1、医学、药学硕士以上学历;

22年以上医药产品推广相关职位工作经验优先;

3、具有良好的沟通、表达、演讲能力,良好的团队合作精神;

4、为人诚实正直、敬业,性格外向,亲和力强。

5、适应经常出差,良好的执行力。

职位名称:     临床协调员
工作地点:     上海
工资待遇:     面议 发布日期:     2015-10-22
需求人数:     2 有效期限:     
具体要求:

职位职能: 临床协调员临床研究员

职位描述:

职责描述:

1、撰写临床试验方案、单病种临床研究方案;

2、起草注册申报资料;临床试验文件翻译;

3、对研究中心进行全面的监查、联络管理工作,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
4
、负责临床试验医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;
5
、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
6
、定期归纳并提交监查报告;填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
7
、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室等各方关系;

8、完成领导交办的其他工作。

职位要求:
1
、医学、药学或生命科学的学士及以上学位;
2
1年以上制药公司或CRO公司临床监查员或相关工作经验;
3
、至少2或者5年临床研究经验,参与过一个以上注册临床试验的监察工作;
4
、有肿瘤药物及产品临床研究经验者优先
5
、熟悉ICH指南、GCP和其他相关法规;
6
、熟悉药物研发临床试验的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;
7
、良好的个人沟通能力;
8
、英语良好,熟练使用电脑办公软件。